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            • 产品名称: 胞磷胆碱钠注射液
            • 浏览次数: 251

            胞磷胆碱钠注射液说明书

            请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

              【药品名称】

              通用名称:胞磷胆碱钠注射液

              英文名称:Citicoline Sodium Injection

              汉语拼音:Baolindanjianna Zhusheye

              【成份】

              本品主要成份为:胞磷胆碱钠,其化学名称为:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。辅料为:注射用水。

              其化学结构式为:

               

              分子式:C14H25N4NaO11P2

              分子量:510.31

              【性状】本品为无色澄明液体。

              【适应症】用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

              【规格】(1) 2ml:0.1g (2) 2ml:0.25g (3) 4ml:0.5g

              【用法用量】

              静脉滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。5~10日为一疗程。

              静脉注射:每次0.1~0.2g。

              肌肉注射:每日0.1~0.3g,分1~2次注射。

              【不良反应】

              全身:偶见发热、倦怠、过敏样反应,严重者有过敏性休克的报告。

              心血管系统:偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。

              消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。

              呼吸系统:有发生过敏性哮喘的报告,严重者可出现呼吸困难和喉水肿。

              神经系统:偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。

              皮肤五官:偶见皮疹及一过性复视。

              【禁忌】对本品过敏者禁用。

              【注意事项】

              1.有药物过敏史的患者慎用;

              2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;

              3.癫痫及低血压患者慎用;

              4.静脉注射时应尽量放慢给药速度;

              5.肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。

              【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。

              【儿童用药】根据病情和年龄适当调整剂量。

              【老年用药】根据病情和年龄适当调整剂量。

              【药物相互作用】本品用于震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。

              【药物过量】用量过大,可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。

              【药理毒理】

              胞磷胆碱为核苷衍生物,可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增强椎体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

              【药代动力学】

              本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1~2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸,主要经肾脏和肺清除,原药半衰期为3.5小时,主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

              【贮藏】遮光,密闭保存。

              【包装】低硼硅玻璃安瓿装,5支/盒,10支/盒。

              【有效期】36个月。

              【执行标准】《中国药典》2015年版二部。

              【批准文号】(1) 国药准字H41025001(2ml:0.1g)

              (2) 国药准字H19993470 (2ml:0.25g)

              (3) 国药准字H20033469 (4ml:0.5g)

              【生产企业】

              企业名称:天方药业有限公司

              生产地址:驻马店市驿城区光明路2号

              邮政编码:463000

              电话号码:0396-3823623

              传真号码:0396-3815761

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