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            • 产品名称: 维生素C注射液

            维生素C注射液说明书

            请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

              【药品名称】

              通用名称:维生素C注射液

              英文名称:Vitamin C Injection

              汉语拼音:Weishengsu C Zhusheye

              【成份】

              本品主要成份为:维生素C,其化学名称为:L-抗坏血酸。辅料为:碳酸氢钠、焦亚硫酸钠、盐酸半胱胺酸、乙二胺四乙酸二钠、注射用水。

              其化学结构式为:

               

              分子式:C6H8O6

              分子量:176.13

              【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

              【适应症】

              (1)用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。

              (2)慢性铁中毒的治疗:维生素C促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。

              (3)特发性高铁血红蛋白症的治疗。

              (4)下列情况对维生素C的需要量增加:①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等;②因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,因营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期;③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类,或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。

              【规格】(1)2ml:0.25g (2)2ml:0.5g

              【用法用量】

              肌内或静脉注射,成人每次100~250mg,每日1~3次;小儿每日100~300mg,分次注射。救治克山病可用大剂量,由医师决定。必要时,成人每次2~4g,每日1~2次,或遵医嘱。

              【不良反应】

              (1)长期应用每日2~3g可引起停药后坏血病。

              (2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。

              (3)快速静脉注射可引起头晕、晕厥。

              【禁忌】尚不明确。

              【注意事项】

              (1)维生素C对下列情况的作用未被证实:预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。

              (2)对诊断的干扰。大量应用将影响以下诊断性试验的结果:①大便隐血可致假阳性;②能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果;③尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性;④尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高;⑤血清胆红素浓度下降;⑥尿pH下降。

              (3)下列情况应慎用:①半胱氨酸尿症;②痛风;③高草酸盐尿症;④草酸盐沉积症;⑤尿酸盐性肾结石;⑥糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量);⑦葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症;⑧血色病;⑨铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血;⑩镰形红细胞贫血。

              (4)长期大量服用突然停药,有可能出现坏血病症状,故宜逐渐减量停药。

              【孕妇及哺乳期妇女用药】

              本品可通过胎盘,可分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时,可产生婴儿坏血病。

              【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

              【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

              【药物相互作用】

              (1)大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。

              (2)与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。

              (3)纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。

              (4)长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。

              (5)水杨酸类能增加维生素C的排泄。

              (6)不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍,以免影响疗效。

              (7)与维生素K3配伍,因后者有氧化性,可产生氧化还原反应,使两者疗效减弱或消失。

              【药物过量】

              每日1~4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。孕妇应用大量时,可产生婴儿坏血病。

              【药理毒理】

              药理作用

              本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促进铁在肠内吸收,促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解毒功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。

              毒理研究

              未进行该项实验且无可靠参考文献。

              【药代动力学】

              蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞,以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄,当血浆浓度大于14μg/ml时,尿内排出量增多??删和肝銮宄?。

              【贮藏】遮光,密闭保存。

              【包装】低硼硅玻璃安瓿装,10支/盒。

              【有效期】24个月(2ml:0.5g)。18个月(2ml:0.25g)。

              【执行标准】《中国药典》2015年版二部。

              【批准文号】(1)国药准字H41020284(2ml:0.25g)

              (2)国药准字H41023858(2ml:0.5g)

              【生产企业】

              企业名称:天方药业有限公司

              生产地址:驻马店市驿城区光明路2号

              邮政编码:463000

              电话号码:0396-3823623

              传真号码:0396-3815761

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